還記得Bad Blood (書名:惡血) 的主角Elizabeth Holmes宣告她的產品只要一滴血就能做兩百種測試,騙過無數投資者,藥局及消費者. 最後被普利茲獎得主的華爾街日報記者揭發才東窗事發. 這事情好像電影一樣不可思議,更何況是發生在管制嚴格醫材產業. 整件事就像昨天發生的一樣. 今天看到一則新聞讓人眼睛為之一亮. 因為他們的產品有種似曾相識的感覺.但不太一樣的是:他們沒有測這麼測這麼多東西, 而是一滴血(或幾滴血)測CBC(全血細胞計數)也就是紅血球、白血球和血小板.
這個產品叫OLO是由以色列Sight Diagnostics (又是以色列)推出的. 我們都知道CBC這種測量很普遍,健檢或生病檢查都很常會需要這個資料. 算是非常基本的東西. 但OLO特別的地方在於,他們用一滴血就可以在短短十幾分鐘內從準備到結果出來. 這和傳統的送實驗室或需要更長時間的測量方式比真的很不一樣. 更可怕的是,他們的技術是用AI(人工智慧)來運作.
首先採2滴血到他們客製的採樣器上,將採樣插入他們的小而美的機器上,利用機器上特製的多通道顯微鏡(multi-channel microscope)掃出影像,再利用AI技術立即判讀計算,在這短短幾分鐘內,便可精準的送出結果. 這當中利用了高等演算(Advanced Algorithm), AI, 以及機器學習. 老實說這真的是有夠恐怖. 最後, 法規講一下, 他們這周才剛拿到FDA 510(k), 而早在2018年7月就已經攻下CE Mark!以色列這個國家, 很值得我們學習!#SightDiagnostics#CBC#AI#人工智慧#醫材#FDA#機器學習
參考
- https://www.sightdx.com/us
- https://www.fiercebiotech.com/medtech/sight-diagnostics-finger-prick-blood-tester-wins-fda-clearance?utm_source=Sailthru&utm_medium=email&utm_campaign=Newsletter%20Weekly%20Roundup:%20MedTech%20Dive%2012-07-2019&utm_term=MedTech%20Dive%20Weekender
