(周一症後群:如果有看到之前發的這篇文章，請原諒我我愚蠢錯誤，真的蠻好笑的! 沒看到就請當沒發生XD)今天看到一個覺得很重要的創新醫材!如果提到未來糖尿病的治療，你會怎麼想?基因治療?利用全能幹細胞ips發展一個全新的胰臟再重新植回人體還是用3D列印做出一個胰臟放回身體?這些看起有點快要達成又好像還有點遠技術可能還要再等一等。
小時候看親人，每天都要在自己的手上扎上幾針，然後轉到血糖機上去驗血糖值就覺得很不舒服又辛苦。愛姆斯相信今日針扎下去的疼痛感會比過去小很多，也許便利性也提升不少，但還是沒有想像中那樣的方便，那有更好的方法嗎?FDA最近批准一個號稱”人工胰臟”的裝置，大幅的減輕了糖尿病患者的負擔。 雖然媒體說的人工胰臟和我前面提到用IPS全能幹細胞或3D列印由細胞組成的人工胰臟概念完全不同，但已經是很大的改變了!至少對糖尿病患的生活上便利性來說是如此。一起來看看這到底是什麼裝置。
先講結論:此醫材是一個自動化的投藥裝置，可以對血糖過高過低做出預防的動作，搭配連續監控血糖儀，病人幾乎不用像傳統方式一樣，扎手測血糖，然後再吃藥或再扎一針藥物或胰島素。幾乎等於有一個不用扎針完全自動監控自動投藥的人工胰臟在幫忙工作!這樣還需要重新植入一個用幹細胞或3D列印的新胰嗎?
老實說，我真的覺得能做到這樣是超級了不起的一件事了，至少比起以前看家人那樣辛苦，這簡直是完全是不同的時代了!
醫材名: Control-IQ® System公司:Tandem Diabetes Care, Inc. (原技術由美國維吉尼亞大學(UVA)開發)用途: 自動控制藥量並控制胰島素裝置(用在14歲以上病人)送審途徑及資格: 猜猜看呀 (公佈在文章末)法規依據: 21 CFR 862.1356 分類:Interoperable automated glycemic controller 分級:Class II 產品碼: QJI FDA收到日: 07/15/2019批准日:12/12/19簡介:Tandem Diabetes Care, Inc. 這家公司算是以胰島素投藥幫浦做的很出色的公司，他們最新推出的裝置Control-IQ同時克服了血糖值上下限，將上一代Basic-IQ只能對血糖下限做出反應做了一個升級。這個控藥系統接在兩種不同類型的醫材上，投藥醫材Tandem Control-IQ (alternate controller-enabled insulin pump (ACE pump)) 以及連續血糖監控器-Decom G(integrated continuous glucose monitor (iCGM))上。兩個醫材成功的合作，創作了一個幾乎自動的血糖監控及投藥裝置。
送審途徑的解答:剛給大家猜的FDA送審途徑，是哪一種呢?答案是De Novo!!害我查了一下才找到De Novo號: DEN190034
同場加映:用說的沒有一個小影片來的生動，下面是一個四分鐘的影片簡短介紹IQ-Control如何運作https://www.youtube.com/watch?v=ADUDwM1SxeE搭配持續血糖監控系統(Dexcom G6)上，完全不用扎手和自己投藥Dexcom G6介紹:https://www.youtube.com/watch?time_continue=82&v=1MRU6_GTEtg&feature=emb_logo
