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【窮人未來也能負擔最新的創新醫療器材?】

by 愛姆斯

最近美國有一個蠻特別的相關法案,個人覺得很值得我們借鏡.我們都聽過美國的醫療很貴.而且通常專利保護或是有獨佔期的藥品或醫材會特別貴, 因為很多保險是不保的.沒被保險計劃涵蓋的產品就是照原價去賣,頂多打個折.但是這些新創的醫材訂價如果訂在幾萬幾千美金,打折下來還是可以讓人家破人亡的.因此對病人來說很多革新的醫材或藥品基本上是看得到卻吃不到或是可能讓人破產的情況.通常藥商或醫材廠商會把產品訂價設的很高,而且保險公司不想納入保險計劃時,那大部份的病人就沒辦法使用到.想想看,廠商了大錢做研發跑臨床,最後當然希望回收,所以產品核准時把價格升的高不可見.FDA花了大量人力和資源在審查這些產品,不敢說全部,但一定很大部份來自納稅人的錢.有些醫材產品像是走創新途徑(Breakthrough pathway)的產品,甚至享有許多優惠.但是最後在優先審查以及FDA一對一指導快速拿到核准等優勢後,最終一般人仍無力負擔這些高額的產品費用,也無法使用這些本來是用來投放到市場幫助大家的產品,真的是有點遺憾!有鑑於這種情況, 美國民主共和兩黨幾個議員決定在2018年推行一個法案,法案其實很直白.他們要求聯邦醫療保險(CMS Coverage, Medicare)必須在3年內將透過創新途徑(Breakthrough pathway)上市的所有醫材納入保險.並且在這三年中必須評估哪些產品可以永久納入保險計劃中.因為目前的聯邦保險沒有將許多創新途徑產品納入保險計劃中.這些創新產品一旦納入保險計劃中,費用必定會大大降低,這樣的目的無非是幫助更多需要被幫助的人
此法案(H.R. 5333)從2018年提出至今,一直是由兩黨議員共同合作推行的,目前在introduce階段.(立法途徑為 Introduce=>Passed House=>Passed Senate=>To President => Become Law)也希望最終可以通過將這些”美麗”的創新醫材可以納入聯邦保險計劃中.
最後,個人覺得這個法案很值得一篇,主要是因為它可以幫助到更多需要的人.而不是讓這些超級醫材掛在天上,只能供給少數有力負擔的人上.這才是FDA和廠商花了這麼多努力讓一個產品上市的初衷之一. 這條法案也是由美國兩黨為了人民福址而共同合作推動的法案,是個非常好的政黨放下成見做對的事情.這些來自不同黨派的議員,能夠了解什麼是重要的、什麼對民眾是好的而放下對立成見共同推動造福大眾的法案.真的不簡單.很希望有一天台灣也可以看到這樣的情形發生.
提供資訊給大家參考,也希望給大家一些省思.生物產業其實是個非常熱血的產業,雖然有很多現實上的妥協,但那種將能幫助社會大眾的產品推向市場,真的是做為法規或生醫人最大的夢想之一.
參考https://www.congress.gov/bill/116th-congress/house-bill/5333?q=%7B%22search%22%3A%5B%22HR5333%22%5D%7D&s=2&r=1

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