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【美國醫材】FDA內視鏡消毒線上討論

by 愛姆斯

FDA在美東時間周四中午12:00有個內視鏡(endoscope)消毒的線上研討會。
時間地點:時間:Thursday, January 9, 2019  12:00 p.m. – 1:00 p.m. EST 台灣周五凌晨一點連結: http://s2027422842.t.en25.com/e/es?s=2027422842&e=289522&elqTrackId=376c7bc788024cd5a73d955f2e3dcbdc&elq=d1c9b44bc03e4079bca264e5870fc17f&elqaid=10719&elqat=1摘要在美國每年估計會使用到7500萬次內視鏡,從大腸鏡到胰臟癌治療用途廣範(約上百種不同用途)。FDA近年來發現,有部份內視鏡的消毒滅菌過程並不成功,仍有微生物的殘留。FDA要求廠商執行研究並發現約有2-5%的內視鏡有細菌污染。因此CDRH的生物膜(Biofilm)研究小組開發了一套測試細菌殘留的方法。此套方法可以監測及定量細菌污染,且比市面上的販售產品更有效。它更快速且便宜(FDA這群人可以出來開公司了)。FDA叫它”QC-ER”或是”FDA Quicker”(看到這愛姆斯嘴角又上揚了一次)。
大綱FDA會在此線上研討會介紹-為何內視鏡上的具對抗生素抗藥性細菌的關連-FDA QC-ER方法為什麼好棒棒-FDA的下一步要如何幫助全國抵擋內視鏡細菌殘留現象的擴散

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