歐盟高峰會(European Council)及歐盟議會(European Parliament)表決通過歐盟醫材法MDR延後一年至2021.5.26的提案!
Category:
醫材法規
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想瞭解歐盟醫材法MDR之前，需要先了解它的架構。當你掌握了MDR的結構後，才會知道MDR的適用範圍及使用情形在哪。
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在什麼情況需要或是不需要510(k)呢?
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MDR和MDD有什麼不一樣？…
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我們在前幾個禮拜有貼出一篇美…
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歐盟醫材法(EU MDR)的實施日已確定從2020年5月26日向後延遲一年至2021年5月26日。那其他重要相關時程呢?我們將在本篇為大家解惑。