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【新冠病毒疫苗研發進度】

by 愛姆斯

Update 5/22/2020: 牛津大學疫苗已進入II/III期臨床
之前愛姆斯和Jeff大大合寫過一篇文章討論新冠病毒的疫苗能多快上市。(https://pansci.asia/archives/179968)。並認為疫苗在兩年內難成功,原因是RNA病毒變異性高加上臨床會是個大挑戰。當然我們仍然希望可以見到一年內成功開發出疫苗的好消息,即使疫苗開發一直都很不容易。不論如何,一起來看看目前在疫苗研發競賽中的領先廠商有哪些?

★臨床II/III期 Phase 2/3
■1.研發單位:澳洲墨爾本大學及其兒童醫院、荷蘭Radbound大學、美國麻省總醫院MGM
疫苗名: #卡介苗 (Bacillus Calmette-Guerin (BCG) live-attenuated vaccine for COVID-19)
疫苗原本用途:兒童用肺結核疫苗 (Tuberculosis (TB) pediatric vaccine)
介紹: 卡介苗疫苗是用來增強人體免疫系統抵抗抵抗結核疾病的疫苗。 2017年,世界衛生組織(WHO)報告了BCG疫苗可能對麻風病和其他非結核分枝桿菌(如 buruli ulcer)有效。其他論文認為該疫苗可有效預防老年患者的急性呼吸道感染、其他呼吸道感染和敗血症。也有研究指,與不接種BCG疫苗的國家相比,在兒童期進行卡介苗疫苗接種計劃的國家在應對COVID-19方面表現更好。
臨床試驗進度:目前3期試驗正在招募中,大多是醫護人員。
臨床編號: NCT04327206, NCT04328441

Update 5/22/2020: 牛津疫苗已進入II/III期臨床
■5.研發單位:英國 #牛津大學
疫苗名: ChAdOx1
介紹:牛津大學該團隊過去成功開發出MERS疫苗。這次利用一種稱為ChAdOx1的黑猩猩腺病毒疫苗載體
臨床進度: 4月24日,試驗主持人指出已開始對1,100人進行試驗。
臨床試驗號: NCT04324606

★臨床II期 Phase 2
■2.研發公司: #Moderna
疫苗名:mRNA-1273
介紹: Moderna是位於麻州的一家生物技術公司,它們利用先前研究SARS和MERS開發出來的COVID-19候選疫苗。
臨床進度: FDA審查其IND後,允許進行Phase 2試驗。Moderna正在準備phase 3的protocol,並預2020年夏天進行3期試驗。此試驗同時拿到FDA的快速通道資格(Fast track)。
臨床試驗號:NCT04283461

■3.研發單位:武漢生物制品研究所
疫苗名:無
介紹: 中科院下的武漢病毒所正在開發不活化COVID-19疫苗 (Inactivated Vaccine)
臨床進度:目前已開始2期臨床試驗。。
臨床試驗號: ChiCTR2000031809

★臨床I期 Phase 1
■4.研發公司: CanSino Biologics 康希諾生物
疫苗名: Ad5-nCoV
介紹:中國康希諾生物的基因重組疫苗(a recombinant novel coronavirus vaccine that incorporates the adenovirus type 5 vector (Ad5))
臨床進度:2期準備中
臨床試驗號:(Phase 1: ChiCTR2000030906; Phase 2: ChiCTR2000031781)

■6.研發公司: 加州聖地牙哥 #Inovio Pharmaceuticals
疫苗名: INO-4800
介紹:一種DNA疫苗,該疫苗與該公司正在開發的其他DNA疫苗(例如MERS冠狀病毒)相似。
臨床進度: 和南韓合作在當地進行1/2期試驗。 預期結果將在六月終產生。
臨床試驗號: NCT04336410

#同場加映:什麼是I/II期臨床試驗
臨床一期:健康或病人,受試人數20-100人,確認安全性及劑量,時間約數個月
臨床二期:病人,約數百人,確認有效性及副作用,時間數個月至2年
臨床1/2期:為結合一和二期的試驗,通常用更少的受試者及更短的時間,將安全、副作用、最佳劑量在此期同時完成。

■7.研發公司: 輝瑞和BioNTech
疫苗名: BNT162
介紹: 輝瑞和BioNtech合作開發由BioNTech最初開發的四種COVID-19候選疫苗。兩種候選物是nucleoside modified的mRNA疫苗(modRNA),一種是uridine containing的mRNA的疫苗(uRNA),第四種是saRNA疫苗。
臨床進度:1/2期已在德國及美國開始
臨床試驗編號: 2020-001038-36 (歐洲) 和 NCT04368728 (美國)

參考
https://www.raps.org/…/news…/2020/3/covid-19-vaccine-tracker

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