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by 愛姆斯 15 5 月, 2020

by 愛姆斯 15 5 月, 2020

首先我們應該已經知道兩件事:…
歐盟醫材醫材法規
基礎歐盟醫材MDR，看這篇就夠了!(5) – 適用範圍和定義

by 愛姆斯 8 5 月, 2020

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歐盟MDR的第1條和第2條就是在界定適用範圍和定義。因此我們必須要先了解這2條才能知道MDR管到哪裡、或什麼東西是屬於MDR範疇。
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【重大快訊】歐盟醫材新法MDR極有可能延後一年!!

by 愛姆斯 27 4 月, 2020

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歐盟高峰會(European Council)及歐盟議會(European Parliament)表決通過歐盟醫材法MDR延後一年至2021.5.26的提案!
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基礎歐盟醫材MDR，看這篇就夠了!(3) – MDR和MDD有什麼不一樣?

by 愛姆斯 10 4 月, 2020

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MDR和MDD有什麼不一樣？…
歐盟醫材醫材法規
基礎歐盟醫材MDR，看這篇就夠了!(2) – 重要時間表

by 愛姆斯 10 3 月, 2020

by 愛姆斯 10 3 月, 2020

歐盟醫材法(EU MDR)的實施日已確定從2020年5月26日向後延遲一年至2021年5月26日。那其他重要相關時程呢?我們將在本篇為大家解惑。
歐盟醫材醫材法規
基礎歐盟醫材MDR，看這篇就夠了!(1) – 什麼是MDR?

by 愛姆斯 5 3 月, 2020

by 愛姆斯 5 3 月, 2020

你知道MDR的由來嗎?為什麼歐盟有MDD和AIMD了，還是要大刀闊斧整合醫材法成為新的MDR呢?
歐盟醫材醫材法規
【重要變更】新的歐盟醫材警示通報表格上路

by 愛姆斯 1 2 月, 2020

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先講重點，歐盟醫材事件通報(…
歐盟醫材醫材法規
【歐盟醫材】新法即將上路，仍有諸多問題待解

by 愛姆斯 1 2 月, 2020

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“拋棄時間的人，…
歐盟醫材醫材法規
【MDR第二次修正!有哪些產品得到歐盟MDR延期呢?】

by 愛姆斯 30 1 月, 2020

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