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by 愛姆斯 15 5 月, 2020

by 愛姆斯 15 5 月, 2020

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基礎歐盟醫材MDR，看這篇就夠了!(5) – 適用範圍和定義

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歐盟MDR的第1條和第2條就是在界定適用範圍和定義。因此我們必須要先了解這2條才能知道MDR管到哪裡、或什麼東西是屬於MDR範疇。
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by 愛姆斯 27 4 月, 2020

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MDR已確定會延後一年了，那另一個重要的體外診斷醫材法IVDR是不是也會延後一年才生效呢?根據Medtech Europe的資料顯示，是很有可能的。
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基礎歐盟醫材MDR，看這篇就夠了!(3) – MDR和MDD有什麼不一樣?

by 愛姆斯 10 4 月, 2020

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MDR和MDD有什麼不一樣？…
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先講重點，歐盟醫材事件通報(…

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